31省份新增本土确诊病例12例、本土无症状感染者151例

〖壹〗 、月30日0—24时，31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例12例 ，本土无症状感染者151例。 具体数据及分析如下：本土确诊病例情况当日新增本土确诊病例12例
，分布省份为安徽9例，山东2例 ，江苏1例 。当日新增治愈出院本土病例23例
，分布省份为内蒙古15例，北京5例 ，上海2例
，辽宁1例
。

〖贰〗、省份新增本土“353+5075”例中，确诊病例主要涉及上海 、北京
、河南、广东等12个省份；无症状感染者主要涉及上海 、辽宁
、江西、吉林等18个省份。

〖叁〗 、湖南：1例 ，在湘潭市 。此外
，有114例由无症状感染者转为确诊病例，其中山东111例 ，北京1例，浙江1例
，河南1例
。

〖肆〗
、国内疫情“零新增 ”的背景与意义2020年5月23日，中国国家卫生健康委员会公布的数据显示 ，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 、新增疑似病例、新增无症状感染者均为零。这是自新冠疫情暴发以来
，中国首次实现全国范围内无新增病例，具有里程碑意义 。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集
、企业调研、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿
。

政策实施意义通过增补修订
，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计
、实施及报告撰写
，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径
。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据 、湖北拟打造“政产学研医
”协同创新平台助力产业发展。

12月2日31省区市新增本土确诊80例

〖壹〗
、新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例
，分布为上海6例，广西4例 ，广东3例
，北京2例，天津1例 。本土病例：80例 ，分布如下：内蒙古：56例
，均在呼伦贝尔市
。黑龙江：10例，均在哈尔滨市。云南：10例 ，均在德宏傣族景颇族自治州 。上海：2例
，均在浦东新区
。北京：1例，在海淀区。陕西：1例 ，在咸阳市 。

〖贰〗、日0至24时
，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例80例，其中浙江74例 ，内蒙古5例，陕西1例；绍兴一超市发现多例阳性
，今启用方舱实验室；多家A股公司宣布临时停产；宁波通报此轮疫情病毒来源为德尔塔变异株（AY.4进化分支）华沙株
。

〖叁〗
、在2021年12月2日，31个省份新增了80例本土确诊病例 ，这些病例分布在内蒙古
，黑龙江，云南 ，上海
，北京，陕西。新冠疫情还没有完全结束 ，所以大家外出的时候一定要做好防护措施
，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游，如果大家迫不得已需要外出 ，一定要在外面照顾好自己
，不要和别人有太多的接触 。

〖肆〗、月2日0—24时，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3988例
。

〖伍〗
、月21日0—24时 ，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例57例，其中陕西53例（西安市52例 、咸阳市1例）
，其余病例分布在广东、天津
、广西。 具体分布及疫情相关情况如下：本土确诊病例分布陕西：53例（西安市52例、咸阳市1例） 。广东：2例，均在东莞市。

〖陆〗 、新增确诊数据：从12月1日解封至今 ，确诊数虽在新增但逐日减少
。大规模强制封停未带来病例下降
，解封后因减少核酸聚集感染，数据反而下降。老人小孩情况良好 老人方面：截至12月2日 ，广州本轮疫情报告的本土感染者中
，80岁及以上老年人有656人，其中未接种过新冠疫苗的有302人 ，近来重症只有1个 。